Andrea preguntado en Salud y bellezaSalud mental · hace 1 década

¿Que es la ciclofalina 800g?

como se toma, cada cuanto, contraindicaciones y advertencias, componente de la ciclofalina 800g

2 respuestas

Calificación
  • Adela
    Lv 5
    hace 1 década
    Respuesta preferida

    www.agemed.es Documento informativo sometido a adecuación para la navegación telemática.

    No Válido a afectos jurídicos

    agencia española de

    medicamentos y

    productos sanitarios

    FICHA TÉCNICA

    1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

    CICLOFALINA® 800 Comprimidos

    CICLOFALINA® 800 Sobres

    2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

    CICLOFALINA 800 Comprimidos. Composición por comprimido:

    Piracetam (DOE) ............................................................................................800 mg

    CICLOFALINA 800 Sobres. Composición por sobre:

    Piracetam (DOE) ............................................................................................800 mg

    (Ver lista de excipientes en 6.1.)

    3. FORMA FARMACÉUTICA

    CICLOFALINA 800 Comprimidos: Comprimidos recubiertos.

    CICLOFALINA 800 Sobres: Granulado para solución oral en sobres monodosis.

    4. DATOS CLÍNICOS

    4.1 Indicaciones terapéuticas

    - Trastornos de la atención y de la memoria, dificultades en la actividad

    cotidiana y de adaptación al entorno, que acompañan a los estados de

    deterioro mental debido a una patología cerebral degenerativa relacionada

    con la edad.

    - Mioclonías corticales.

    4.2 Posología y forma de administración

    CICLOFALINA se administrará preferiblemente por vía oral, y puede tomarse con

    o sin comida. Los comprimidos se tomarán con la ayuda de algún líquido. El

    granulado se disolverá en algún líquido.

    Se recomienda repartir la dosis diaria entre 2 y 4 tomas.

    A continuación se incluyen las dosis diarias según la indicación.

    Tratamiento sintomático de los estados de deterioro mental

    Iniciar el tratamiento administrando 4,8 g al día durante las primeras semanas, para

    proseguir el tratamiento con una dosis de 2,4 g al día. Las dosis diarias de CICLOFALINA

    se distribuirán en 2 - 3 tomas.

    MINISTERIO

    DE SANIDAD

    Y CONSUMO

    Agencia Española de

    Medicamentos y

    Productos Sanitarios

    Tratamiento de las mioclonías corticales

    Iniciar el tratamiento con 7,2 g / día e ir incrementando la dosificación 4,8 g / día, cada 3 -

    4 días, hasta obtener una respuesta satisfactoria o hasta un máximo de 24 g / día.

    La dosis diaria de CICLOFALINA se administrará en 2 - 3 tomas, manteniendo los otros

    tratamientos antimioclónicos a la misma dosis. En función de la respuesta clínica

    obtenida, se reducirá, si es posible, la dosis de los otros medicamentos antimioclónicos.

    Una vez iniciado el tratamiento con piracetam, debería mantenerse durante tanto tiempo

    como persista la patología cerebral original.

    En pacientes con episodios agudos, evolución espontánea, cada 6 meses debería

    intentarse la disminución o supresión del tratamiento. Para evitar la reaparición brusca de

    la afección, el intento de retirada del tratamiento debe efectuarse reduciendo la dosis de

    piracetam 1,2 g cada 2 días.

    Ajuste de la dosis en ancianos

    En pacientes ancianos con problemas renales se recomienda un ajuste de la

    dosis (ver a continuación “Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia

    renal”).

    Para tratamientos largos en ancianos, se requiere una evaluación regular del

    aclaramiento de creatinina para poder ajustar la dosis en caso necesario.

    Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal

    La dosis diaria se debe individualizar de acuerdo con la función renal del

    paciente. Ver la siguiente tabla y ajustar la dosis tal y como se indica. Para poder

    utilizar esta tabla es necesario conocer aproximadamente cual es el aclaramiento

    de creatinina (CLcr) del paciente en ml/min. El CLcr en ml/min se puede calcular

    a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) utilizando la fórmula

    siguiente:

    [ ( )] ( )

    ( )(0,85 para mujeres)

    72 creatinina sérica mg/dl

    CLcr 140 edad años peso kg ×

    ×

    − ×

    =

    Grupo Aclaramiento de

    creatinina

    (ml/min)

    Posología y frecuencia

    Normal > 80 Dosis diaria normal, 2 a 4 tomas

    Leve 50-79 2/3 dosis diaria normal, 2 a 3 tomas

    Moderado 30-49 1/3 dosis diaria normal, 2 tomas

    Grave < 30 1/6 dosis diaria normal, 1 única toma

    Insuficiencia renal terminal - Contraindicado

    Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática

    No es necesario ajustar la dosis en pacientes que padezcan únicamente

    insuficiencia hepática. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática e

    insuficiencia renal se recomienda un ajuste de la dosis (ver “Ajuste de la dosis en

    pacientes con insuficiencia renal”).

    4.3 Contraindicaciones

    CICLOFALINA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al piracetam o a

    otros derivados de la pirrolidona o a alguno de los excipientes de la formulación.

    MINISTERIO

    DE SANIDAD

    Y CONSUMO

    Agencia Española de

    Medicamentos y

    Productos Sanitarios

    CICLOFALINA está contraindicado en pacientes con hemorragia cerebral.

    CICLOFALINA está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal terminal.

    4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

    Debido al efecto de piracetam sobre la agregación plaquetaria (ver punto 5.1

    Propiedades farmacodinámicas), se recomienda precaución en

  • hace 1 década

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